LABORATORIOS FABRICANTES E IMPORTADORES DE MEDICAMENTOS
Los laboratorios fabricantes de medicamentos deben ser autorizados previamente por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Esta autorización es también necesaria en el [...]
DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS. BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN
Las entidades de distribución de medicamentos deberán disponer de una autorización previa, para ello los almacenes mayoristas y los almacenes por contrato serán autorizados por la correspondiente [...]
SERVICIOS DE FARMACIA. DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS. SERVICIOS FARMACÉUTICOS DE CENTROS SOCIOSANITARIOS
La ordenación farmacéutica es el conjunto de normas, requisitos, estructuras y actuaciones, tanto en el ámbito de la atención sanitaria como de la salud pública cuyos objetivos son garantizar [...]
OFICINAS DE FARMACIA. CRITERIOS DE PLANIFICACIÓN, AUTORIZACIONES Y REQUISITOS TÉCNICO-SANITARIOS
Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de interés público, sujetos a la planificación sanitaria que establezcan las Comunidades Autónomas, en las que el farmacéutico [...]
ENSAYOS CLÍNICOS. NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA
Se define Ensayo clínico, el estudio clínico o investigación relativa a personas destinada a: 1. Descubrir o comprobar los efectos clínicos, farmacológicos o efectos farmacodinámicos de uno o más [...]
LA FINANCIACIÓN PÚBLICA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aborda la [...]
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
De las aproximadamente 1.800 nuevas autorizaciones anuales de medicamentos en España, el 55% siguen los procedimientos descentralizados y de reconocimiento mutuo, el 33% el procedimiento [...]
AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
La Agencia Europea de Medicamentos es un organismo descentralizado de la Unión Europea (UE) que tiene su sede en Ámsterdam. Comenzó a operar en 1995. Su principal responsabilidad es la protección [...]
COMPETENCIAS DE LA COMUNIDAD DE MADRID EN MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
En este post te hablamos de la Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que tiene por objeto la ordenación de los servicios y [...]
LEY DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece las [...]