ABREVIATURAS Y PICTOGRAMAS EN EL ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
El Reglamento (UE) 2019/6 establece la información que debe figurar en el etiquetado del acondicionamiento primario o en el embalaje exterior de los medicamentos veterinarios. El artículo 10, apartado 2, y el artículo 11, apartado 3, de dicho Reglamento exigen que esta información sea fácilmente legible y claramente comprensible o que aparezca en abreviaturas o pictogramas comunes a toda la Unión. De conformidad con dicho Reglamento, debe adoptarse una lista de abreviaturas y pictogramas comunes en toda la Unión.
El acondicionamiento de los medicamentos veterinarios suele ser pequeño, por lo que el espacio de la etiqueta es limitado. El uso de abreviaturas y pictogramas contribuye a que toda la información esencial contenida en la etiqueta esté en un formato claro y legible. El uso de abreviaturas y pictogramas comunes debe reducir el texto del etiquetado de los medicamentos veterinarios y facilitar el uso de acondicionamientos multilingües.
Unas normas uniformes sobre abreviaturas y pictogramas comunes en toda la Unión para su uso en el etiquetado del acondicionamiento primario y del embalaje exterior de los medicamentos veterinarios deben reducir la carga administrativa y mejorar tanto el funcionamiento del mercado interior como la disponibilidad de medicamentos veterinarios en la Unión.
Los pictogramas deben ser claramente distinguibles y legibles para los propietarios de animales, los cuidadores de animales, los veterinarios y los minoristas.
Las abreviaturas y pictogramas que figuran en los anexos del Reglamento podrán utilizarse para sustituir la información escrita exigida en el etiquetado del acondicionamiento primario y en el embalaje exterior de los medicamentos veterinarios.
Los pictogramas deberán:
a) ser proporcionales al tamaño global del etiquetado del acondicionamiento primario o del embalaje exterior de los medicamentos veterinarios;
b) presentarse en un formato suficientemente legible;
c) tener un símbolo negro y ningún aspecto visual adicional, como, por ejemplo, un sombreado;
d) resaltar claramente sobre el color y la presentación del etiquetado del acondicionamiento primario o del embalaje exterior;
e) no afectar negativamente a la legibilidad del resto de la información que figura en el etiquetado del acondicionamiento primario o del embalaje exterior debido a su ubicación.
Se utilizarán las siguientes abreviaturas para sustituir las siguientes vías de administración en el etiquetado del acondicionamiento primario o en el embalaje exterior de los medicamentos veterinarios:
Vía de administración
- Abreviatura
- Intramuscular i.m.
- Intravenosa i.v.
- Subcutáneas.c.
Cuando se utilicen pictogramas de conformidad con el artículo 1 del presente Reglamento, se utilizarán los siguientes pictogramas para sustituir los datos siguientes en el etiquetado del acondicionamiento primario o en el embalaje exterior de los medicamentos veterinarios:
Especies de destino
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Especies de destino |
Pictograma |
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Porcinos |
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Equinos |
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Patos |
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Bovinos |
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Caprinos |
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Peces |
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Ovinos |
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Perros |
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Pollos |
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Conejos |
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Pavos |
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Gansos |
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Gatos |
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Zorros |
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Camellos |
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Palomas |
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Elefantes |
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Cobayas |
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Serpientes |
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Loros |
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Faisanes |
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Abejas |
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Aves ornamentales |
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