AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
La Agencia Europea de Medicamentos es un organismo descentralizado de la Unión Europea (UE) que tiene su sede en Ámsterdam. Comenzó a operar en 1995. Su principal responsabilidad es la protección y promoción de la salud pública y animal, mediante la evaluación y supervisión de los medicamentos de uso humano y veterinario.
La Agencia Europea de Medicamentos tiene como misión proporcionar a los Estados miembros y a las instituciones de la UE el mejor asesoramiento científico posible sobre cualquier cuestión relacionada con la evaluación de la calidad, la seguridad y la eficacia de medicamentos de uso humano o veterinario. Además, coordinará los recursos científicos que los Estado miembros pongan a su disposición para la evaluación, control y la farmacovigilancia de los medicamentos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, se crea la Agencia estatal “Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios” y se aprueba su Estatuto, modificado por el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano), está adscrita al Ministerio de Sanidad y tiene como objetivo el garantizar que tanto los medicamentos de uso humano como los de uso veterinario y los productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal, cumplan con estrictos criterios de calidad, seguridad, eficacia y correcta información con arreglo a la normativa vigente sobre dichas materias en el ámbito estatal y de la UE. Se encuentra ubicada en Madrid.
Corresponde a la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, competencias en materia de ordenación farmacéutica y coordinación con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Sus actuaciones están incluidas en la Plan Integral de Inspección de Sanidad.
♠ Nuestras preguntas test de este post son las siguientes:
1. Una vez los medicamentos se hayan autorizado por la AEMPS, toda la información de cada uno de ellos (desde la ficha técnica y prospecto, hasta sus condiciones de prescripción, uso y disponibilidad real en el mercado) se podrá consulta a través de:
a) CIMA: Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS
b) SIMA: Sistema de Información Online de Medicamentos de la AEMPS
c) SICIMA: Sistema del Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS
d) La información tiene carácter reservado, no pudiendo ser consultada salvo autorización expresa de la AEMPS
2. De los Departamentos adscritos a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuál tiene la función de elaborar y publicar el Formulario Nacional:
a) Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
b) Departamento de medicamentos de uso humano
c) Departamento de Formulación Sanitaria
d) La Secretaría General
En nuestro temario de las oposiciones de farmacéuticos de salud pública de la Comunidad de Madrid encontrarás las respuestas a estas preguntas y conocerás en profundidad como funcionan estos dos Organismos que regulan a nivel nacional y europeo todo lo concerniente a los medicamentos y productos sanitarios.
